Jakie zmiany w dostępności leków dla cukrzyków? Ministerstwo Zdrowia odpowiada na interpelację posłanki
W marcu posłanka Paulina Matysiak zwróciła się do Ministerstwa Zdrowia w sprawie trudności z dostępnością leku zawierającego dulaglutyd dla pacjentów z cukrzycą. Resort odpowiedział na interpelację, informując o sytuacji na rynku dostępności leków w Polsce i planowanych działaniach.
Dostępność leków stale monitorowana
Ministerstwo Zdrowia zapewniło, że sytuacja z dostępnością leków jest monitorowana między innymi na podstawie danych zgłaszanych w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami (ZSMOPL). System ten umożliwia przekazywanie dziennych raportów dotyczących przeprowadzonych transakcji, stanów magazynowych, braków w dostępie do produktów, a także monitorowanie z poziomu hurtowni farmaceutycznych oraz aptek.
Resort zdrowia obwinia lekarzy
Resort poinformował, że dulaglutyd jest obecnie dostępny na polskim rynku. Lokalne niedobory mogą się pojawiać w niektórych aptekach przy wzmożonym zapotrzebowaniu. Utrudnienia w dostępności spowodowane są głównie nadmierną konsumpcją, wynikającą z przepisywania leku przez lekarzy dla pacjentów jako panaceum na odchudzanie.
Ministerstwo Zdrowia podejmuje działania: będą zmiany w ustawie
Resort zdrowia zapewnił, że podejmuje wszelkie niezbędne działania i interwencje, jednak powstawanie niedoborów rynkowych poszczególnych leków nie zawsze jest możliwe do przewidzenia, a w dużej mierze zależy od czynników losowych.
Jednym ze sposobów poradzenia sobie z sytuacją jest nowelizacja prawa. Ministerstwo przygotowało i obecnie proceduje nowelizację ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Zaproponowane w projekcie zmiany to m.in. obowiązek wnioskodawcy, ubiegającego się o decyzję refundacyjną, złożenia zobowiązania dostaw na poziomie wynikającym z rzeczywistych potrzeb pacjentów. Rozwiązanie to odpowiada na jedną z głównych bolączek systemu, jaką jest zbyt mała wielkość dostaw leków w ramach refundacji.
Kolejnym rozwiązaniem jest uzyskanie przez ministra zdrowia uprawnienia polegającego na ograniczeniu, w drodze obwieszczenia, ilości danego leku, jaką maksymalnie można wydać danemu pacjentowi w sytuacji zagrożenia brakiem jego dostępności na terytorium Polski.
Ministerstwo zdecydowało się również na wprowadzenie obwieszczenia w sprawie wykazu produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Polski, w którym znalazł się również Trulicity. Działanie to ma ograniczyć eksport leku na rynki zagraniczne i zabezpieczyć dostępność dla polskich pacjentów.
